立方制药贝派度酸原料药上市申请获受理

财中社2月13日电立方制药（003020）发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局下发的贝派度酸原料药上市申请《受理通知书》。该申请主要内容为上市，登记号为Y20250000041。贝派度酸是一种三磷酸腺苷-柠檬酸裂解酶抑制剂，主要用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），适用于无法接受他汀类治疗的成年患者，能够减少心肌梗死和冠状动脉血运重建的风险。
此次申请属于仿制境内未上市药品所用的化学原料药。截至公告日，国内尚无相关制剂产品获批上市，只有6家企业登记备案。贝派度酸原料药上市申请的受理标志着该品种进入注册审评阶段，预计对公司近期业绩不会产生重大影响。如果顺利通过注册审评，将进一步丰富公司的原料药产品管线。公告中提到，注册批准文件的取得时间和结果均具有不确定性，投资者需谨慎决策。
2024年前三季度，立方制药实现收入11.25亿元，归母净利润1.19亿元。

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