海南海药：氟非尼酮胶囊进突破性名单，加速肝纤维化新药研发

瑞财经AI 2月13日消息，海南海药 (000566.SZ) 发布公告，全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的治疗肝纤维化的创新药氟非尼酮胶囊，近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
氟非尼酮是海南海药与中南大学联合开发的拥有独立知识产权的吡啶酮类小分子化合物，拟定适应症为慢性乙型肝炎肝纤维化 / 肝硬化。纳入 “突破性治疗品种”，有助于缩短新药研发周期，使患者能更快获得更优质的治疗方案。
此前在 2024 年 8 月，海南海药与中南大学联合发起的相关 2 期临床试验完成期中分析，结果显示达到方案预设主要研究终点，可提前终止受试者入组，并考虑开展后续 3 期临床试验 。
 2024 年前三季度，海南海药营业总收入 8.05 亿元，同比下降 35.76%，归母净利润 - 2.95 亿元，同比下降 1102.58%。

【责编：罗荣】

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