再签出海大单！百奥泰一款生物类似药将进军美国市场，2024年预亏超4亿元

本文来源：时代财经 作者：文若楠

百奥泰（688177.SH）新年再签出海大单，这一次的目标是美国市场。
2月10日，百奥泰与Intas Pharmaceuticals Ltd.（下称“Intas”）签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2506（戈利木单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Intas。
百奥泰将负责研发、生产及商业化供应，Intas将通过其美国子公司Accord BioPharma Inc.（下称“Accord”）负责BAT2506在美国的商业化活动。
本次交易中，百奥泰将获得总金额最高至1.645亿美元（折合人民币约12亿元）的首付款及里程碑款（包括2100万美元首付款、累计不超过1.435亿美元里程碑付款）以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
根据公告，BAT2506是百奥泰根据国家药监局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗的原研来自杨森公司，首次于2009年4月在加拿大获批上市，已在美国、所有欧盟（EU）国家、日本、澳大利亚等94个国家和地区批准上市，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎等。
根据2024年11月25日发布的投资者关系活动记录表，百奥泰正在积极准备BAT2506的上市申请，将按照中美欧的药政法规要求逐渐递交。今年1月25日，百奥泰宣布BAT2506的生物制品上市申请已收到欧洲药品管理局受理。
就BAT2506的市场竞争力及公司业绩相关问题，时代财经联系百奥泰，截至发稿，未获回复。
此次授权的合作方Intas，是印度最大的私营仿制药公司之一，主要从事药品的研发、生产和销售，拥有广泛的国际业务，产品在全球超过85个国家和地区销售。
对于此次授权交易，百奥泰在公告中提到，“旨在将公司研发成果通过商业合作及许可授权的方式快速转化为公司效益，与Intas的合作，可以将国际先进的研发、生产质控、技术提升、临床应用及商业推广等方面的优势进行有机结合，为公司的全球策略创造有利条件”。
既往公告显示，这并非百奥泰首次将BAT2506的商业化权益对外有偿许可。
此前，百奥泰已将BAT2506在全球不同地区的商业化权益授权给不同的合作伙伴。比如，STADA Arzneimittel AG获得BAT2506在欧盟、英国、瑞士以及其他部分欧洲国家市场的独占的产品商业化权益；SteinCares获得其在巴西以及其余拉丁美洲地区的独占的产品商业化权益；Pharmapark LLC则获得其在俄罗斯和其他独联体国家的独家分销权和销售权。
天眼查显示，百奥泰成立于2003年，系广州七喜集团有限公司成员，注册资本约4.14亿元，主要从事肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域药物研发。2020年2月21日，百奥泰在科创板上市。
从年报和公告来看，授权许可交易已成为百奥泰第二重要的营收来源，仅次于药品销售。
2024年12月16日，百奥泰亦将BAT2306（司库奇尤单抗生物类似药）在巴西以及其余拉丁美洲地区市场的独占的产品商业化权益有偿许可给SteinCares。百奥泰获得首付款及里程碑款总金额最高至800万美元（其中包括120万美元首付款、累计不超过680万美元里程碑付款）以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。
回到最重要的药品销售方面，截至2024年半年报披露日，百奥泰共有4款产品获批上市，分别为阿达木单抗注射液（商品名：格乐立）、贝伐珠单抗注射液（商品名：普贝希）、托珠单抗注射液（商品名：施瑞立），以及枸橼酸倍维巴肽注射液（商品名：贝塔宁）。
业绩预告显示，2024年，百奥泰预计录得营收7.1亿元～7.9亿元，同比增长0.74%～12.09%；预计归母净利润亏损4.2亿元～5.8亿元，上年同期亏损3.95亿元；预计扣非净利润亏损4.65亿元～6.25亿元，上年同期亏损4.72亿元。。
对于业绩变化，百奥泰解释道，主要为阿达木单抗注射液销量持续增长，同时托珠单抗注射液新增境外供货业务，但境外合作商尚处于拓展初期，增额较小。
根据2024年半年报披露的数据，报告期内，百奥泰录得的4.02亿元营收中，境内收入约3.55亿元，境外收入约0.47亿元。
就亏损原因，百奥泰提到，系随着营业收入增长，公司营业成本及销售费用相应有所增长，另外研发费用持续保持高额投入，致使亏损同比有所增长。
财报数据显示，2024年前三季度，百奥泰的营业总成本约为9.86亿元，上年同期约为8.79亿元；销售费用约为1.69亿元，上年同期约为1.19亿元；研发费用约为5.99亿元，上年同期约为6.10亿元。
不过，根据历年财报数据，百奥泰的亏损似乎并不突然。2019-2024年，百奥泰仅在2021年实现盈利，分别录得归母净利润、扣非净利润8194万元、3592万元，其余年份均为亏损。
眼下，百奥泰或还面临集采的压力。安徽省医保局1月14日在部署2025年工作内容时提到，“将牵头全国生物药品联盟集采”，消息一出，随即引发行业热议。
早于2024年7月披露的投资者关系活动记录表里，百奥泰便有提及集采影响，其提到，“阿达木和贝伐珠等未来集采的可能性较大，但从产能和全球供应角度，公司有准备参与竞争。即便集采，渗透率可能会上升，市场放量可能增加，关键在于生产成本能否参与竞争。”

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