诺华将以最高超30亿美元回购自有管线；默沙东新抗菌药在华上市｜医药早参

每经记者：陈星    每经编辑：魏官红
｜ 2025年2月14日 星期五 ｜
NO.1 诺华将以最高超30亿美元回购自有管线
诺华官宣了今年第一笔公司收购交易，以9.25亿美元预付款及后续至多21.5亿美元里程碑价格拿下Anthos Therapeutics，以加强心血管领域布局。Anthos Therapeutics研发管线中仅有的一款产品abelacimab是由诺华授权注入。
点评：诺华还需要更多的接棒产品来巩固其在心血管领域的领先优势，而abelacimab或将是诺华扩张心血管业务的关键，与其现有产品管线形成了差异化布局。诺华通过授权早期阶段的abelacimab换取新成立Anthos Therapeutics公司的部分股权，再由黑石为新公司提供融资来推进产品开发，这种模式正是国内时下讨论火热的“NewCo”。
NO.2 华东医药乌司奴单抗新适应证上市申请获受理
华东医药发布公告，称由其子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）上市许可申请和乌司奴单抗注射液（研发代码：HDM3001-2/QX001S）补充申请获得受理，用于治疗克罗恩病。
点评：原研Stelara由强生研发，根据强生财报，2024年Stelara销售额为103.61亿美元。乌司奴单抗若获批新适应证有望拓宽该药物的回报路径。
NO.3 司美格鲁肽可减少酒精依赖
2月12日，JAMA Psychiatry期刊发表了一篇关于司美格鲁肽用于酒精使用障碍（酒精滥用和酒精依赖）的二期临床研究。试验数据显示，司美格鲁肽没有减少喝酒的天数，但是显著减少了喝酒日的饮酒量。与此同时，司美格露天治疗组的体重显著减轻。
点评：此次IIT研究规模较小，但提示了司美格鲁肽对于酒精依赖的治疗效果，后续可以关注更大规模的临床研究。
NO.4 默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠在华获批
默沙东宣布，其新型酶抑制剂复合制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠（注册商标：卓利达®）已获得中国国家药品监督管理局批准，适用于与甲硝唑联合治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性和革兰阳性微生物引起的复杂性腹腔感染（cIAI）；治疗成人和儿童（出生至18岁以下）患者由敏感革兰阴性微生物引起的复杂性尿路感染（cUTI）（包括肾盂肾炎）；治疗成人（18岁及以上）患者由敏感革兰阴性微生物引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)。
点评：在抗菌药物耐药形势日益严峻的背景下，多重耐药菌感染已成为临床抗感染治疗的一项重大挑战。注射用头孢洛生他唑巴坦钠在中国境内获批，为临床应对耐药菌感染的挑战提供了新的选择。
NO.5 百洋医药与罗氏达成合作
百洋医药公告，与上海罗氏制药有限公司签订商业化合作协议，获得罗氏制药美罗华在中国的独家推广权，双方再次携手，进一步推进经典肿瘤药物在中国的可及性。作为全球首个、特异性作用于CD20抗原的单克隆抗体，美罗华同时也是全球第一个抗肿瘤治疗单克隆抗体，开创了肿瘤靶向治疗新时代。
点评：随着中国医药市场竞争加剧，罗氏通过授权可以更专注于研发和创新，而将市场推广交给专业团队，一定程度上能提升效率。

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