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减脂创新药,迎来好消息

药智网 2025-3-4 21:57:22

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肥胖问题一直是全球关注的焦点,尤其是局部脂肪堆积,不仅影响外观,还可能引发健康问题。非侵入性局部减脂疗法逐渐受到关注,CBL-514作为一种潜在的“first-in-class”小分子疗法,为这一领域带来了新的希望。
近期,Caliway Biopharmaceuticals宣布,在研疗法CBL-514的第二项2b期临床试验达到了其主要及所有关键性次要疗效终点。
CBL-514的临床II期研究包括两项2b期试验(CBL-0204和CBL-0205),旨在评估其在局部脂肪减少方面的疗效和安全性。这两项试验均达到了主要及关键次要疗效终点,为后续的全球多中心III期研究奠定了坚实基础。
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图片来源:摄图网
CBL-0204试验:该试验在美国和澳大利亚的12个试验中心进行,共纳入107名受试者。结果显示,CBL-514组超过80%的受试者在腹部脂肪评定量表(AFRS)上实现了至少1级的改善,近60%的受试者在一次治疗后就达到了这一效果。MRI评估显示,受试者治疗后的皮下脂肪厚度平均减少了30%以上。

CBL-0205试验:这是CBL-514迄今为止规模最大的临床试验,在美国和加拿大的15个试验中心共纳入173名中度(3级)或重度(4级)腹部脂肪堆积的受试者。结果显示,CBL-514组54.2%的受试者在最后一次治疗后4周实现了至少20%的脂肪体积减少,而安慰剂组为0%(p
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