山西一原创中药获临床试验许可

2月10日，从山西省中医药研究院（省中医院）传来消息，由该院郝旭亮教授科研团队自主研发的中药1.1类新药“柴芩宁神颗粒”，刚刚获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，标志着这一具有完全自主知识产权的中药新药研发取得了突破性进展。
　　作为山西省中医药研究院此前开展的新药研究专项重点支持项目，“柴芩宁神颗粒”凝聚了该院研究团队8年科研攻关的智慧结晶。该药以传统中医理论为指导，精选柴胡、黄芩、桂枝等道地药材科学配伍，主要针对肝火扰神证型失眠症及其伴随焦虑症状，可有效改善失眠、心烦易怒、胸胁满闷等核心症状群，填补了当前中医药治疗神经精神系统疾病的细分领域空白。
　　此次该药获批临床试验，为后续开展多中心临床研究、验证药物安全性与有效性奠定了坚实基础。

来源:太原日报

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