成都支持医药研发！最高给予700万奖励

近日，市政府办公厅发布成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施，从支持药械研发创新、提高临床研究质效、支持产品临床应用、支持企业发展壮大、构建完善产业生态等五个方面提出了25条政策措施。其中，支持创新药研发，对1类创新药按相应阶段研发投入的20%最高给予700万元奖励。

生物医药产业是我市着力发展的五大支柱产业之一，制定出台更加符合产业特质、更加具有比较优势的生物医药产业政策措施，有利于促进我市生物医药产业高质量发展。
该政策措施，分为资金政策10条，工作措施15条。
支持药械研发创新方面：提出了支持创新药研发、支持改良型新药研发、支持第三类医疗器械研发、支持第二类医疗器械研发、提升创新服务能力、增强创新发展动能、助力加速审评审批等7条政策措施。
比如对1类创新药，完成临床前研究、Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验的，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高300万元、300万元、500万元、700万元奖励，仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的，按相应阶段研发投入的20%分别给予最高400万元、700万元奖励，纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证的，再给予100万元奖励，单个企业每年最高奖励1亿元。
对2类改良型新药，完成Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的，按相应阶段研发投入的10%分别给予最高200万元、300万元奖励，纳入突破性治疗药物程序并首次取得药品注册证再给予50万元奖励，单个企业每年最高奖励2000万元。
对首次取得医疗器械注册证、具有自主知识产权的第三类医疗器械，按研发投入的20%给予最高500万元奖励，纳入国家创新医疗器械特别审批或优先审批程序的，最高奖励金额再提高100万元，单个企业每年最高奖励1000万元。
与此同时，支持生物医药产业创新发展，做优抗体药、核医疗、血液制品、医药外包服务、大输液等领域，做强疫苗、现代中药、体外诊断、医疗设备等领域，布局细胞与基因治疗、脑科学与脑机接口、AI+生物医药、合成生物等领域。支持生物医药领域创建国家级产业创新中心、技术创新中心、制造业创新中心，鼓励国家医学中心、国家临床医学研究中心、国家区域医疗中心、国家中药传承创新中心等高水平医学平台建设，支持天府锦城实验室加快建设。
加速审评审批，争取国家药械注册审评支持，配合省药监局实施改革试点，将药品补充申请审评时限压缩至60个工作日、药物临床试验申请审评审批时限压缩至30个工作日。支持市药检院加强放射性药品、医疗器械等专业技术服务平台建设，推动生物制品检测能力建设，争取设立成都市口岸药检所。

提高临床研究质效方面：提出了推动医学伦理审查互认、完善临床研究支撑体系、鼓励开展临床研究、支持药械临床试验（GCP）机构发展等4条政策措施。
措施明确，将成立成都区域医学伦理联盟，扩大医学伦理审查结果互认范围，支持国家实验室、国家临床医学研究中心、新型研发机构等科研资源向重点医疗卫生机构开放，组建区域或专科专病临床研究联合体，探索建立癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病临床试验预备队列，协调推动组建区域生物样本库联盟，统筹医疗大数据、实验动物等研究资源，为创新药、高端医疗器械临床研究提供良好支撑。
支持建设研究型医院、研究型病房。支持医疗机构引育临床研究人才，加快引进一批“大PI”（主要研究者），将在蓉医疗机构开展临床试验项目数量、收入等作为重要评估指标进行评价分析。对医疗机构首次备案GCP机构资质并通过药监部门检查后投运的，给予50万元奖励。对已取得资质的GCP机构承接新药、创新医疗器械研发并完成临床试验的，按照项目金额的10%给予奖励，每年每家医疗机构奖励累计不超过200万元。
支持产品临床应用方面，提出了加快创新药械入院、支持创新产品应用、探索医保付费支持机制、拓展商业健康保险渠道、拓宽创新药械支付场景等5条政策措施。
措施明确，探索建立创新药械产品目录，按照“应配尽配”原则，推动加快入院应用。医疗机构不得以尚未进入医保目录、用药数量、药/耗占比等原因限制创新药械入院。鼓励医疗机构根据诊疗工作需要，配备或更新医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人、配药机器人等医疗装备，依法依规推广核医学、细胞与基因治疗、人工智能（AI）辅助诊断、数字健康等方面创新产品。对优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目，开辟“绿色通道”。
探索医保付费支持机制，支持普惠型商业健康保险优化保障范围，建立“惠蓉保”特药遴选动态调整机制，加快推广医保“三电子两支付”场景应用。
支持企业发展壮大方面，提出了培育龙头企业、打造拳头产品、支持拓展国际市场、支持成果产业化等4条政策措施。
对首次进入中国医药工业百强榜的企业给予300万元奖励，首次进入50强、30强、10强的企业再分别给予100万元、200万元、300万元奖励；对获得中国工业大奖的企业给予300万元奖励。对年销售收入首次突破1亿元、3亿元、5亿元、10亿元的药械品种，分别给予30万元、50万元、100万元、200万元奖励，单个企业每年最高奖励500万元。对生物医药企业将创新成果以知识产权（专利）方式，授权许可给中国以外的非关联企业开展许可产品（技术）商业化开发（含研究、开发、生产、销售等），实际到位首付款达到1亿元及以上的，按实际到位首付款的5‰给予企业最高300万元奖励。
构建完善产业生态方面，提出了强化投融资支持、推动生物医药特殊物品通关便利化、加强产业人才保障、加强知识产权服务和保护、强化产业用地保障等5条政策措施。
根据该政策，将畅通直接融资渠道，适时扩大基金群规模，围绕生物医药产业链上下游加大对潜力企业和优质研发管线的投资力度。推动生物医药特殊物品通关便利化，完善生物医药企业（机构）“白名单”管理制度，对新引进的生物医药领域高端人才和急需紧缺技术技能人才，按规定享受人才安居等政策。

成都日报锦观新闻 记者 李霞 责任编辑 何齐铁 编辑 王淇

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